- 1. Cosa ha fuorviato la FDA nell'approvazione dell'Aduhel
- (Denuncia & advocacy)
- L'anno scorso, la FDA ha dato l'approvazione accelerata dell'anticorpo Aducanumab (Aduhelm) di Biogen, per il trattamento dell'Alzheimer. L'approvazione si è basata esclusivamente su una presunta riduzione ...
- Creato il 17 Nov 2022
- 2. Dosi fisse di Aduhelm potrebbero generare enormi sprechi della sanità pubblica
- (Ricerche)
- ... a 605 milioni di dollari all'anno con l'aducanumab (Aduhelm), il controverso farmaco per il morbo di Alzheimer (MA), se alla fine sarà approvato per un uso diffuso. Questo, secondo una nuova ricerca eseguita ...
- Creato il 1 Lug 2022
- 3. Neppure i dati pubblicati chiariscono se l'Aduhelm è utile per i pazient
- (Annunci & info)
- Biogen ha annunciato sommessamente in una conferenza in Spagna che è stato finalmente pubblicato un manoscritto dei risultati dell'esperimento di Fase III (EMERGE) dell'Aduhelm, il farmaco controverso ...
- Creato il 18 Mar 2022
- 4. Class action contro Biogen per le perdite derivanti dalla vicenda Aduhelm
- (Annunci & info)
- ... proprietari per la sclerosi multipla (MS) e altre condizioni croniche. Nel marzo 2019, la Biogen ha annunciato che stava abbandonando l'Aduhelm, il suo farmaco potenziale per il trattamento del morbo di ...
- Creato il 10 Feb 2022
- 5. Assicurazione sanitaria USA pagherà l'Aduhelm solo per studi clinic
- (Annunci & info)
- CMS-Centers for Medicare & Medicaid Services (ente federale USA che gestisce i programmi di assistenza sanitaria Medicare-Medicaid) ha comunicato martedì scorso che pagherà l'Aduhelm di Biogen e altri ...
- Creato il 12 Gen 2022
- 6. L'EMA non autorizza l'uso dell'Aduhelm (aducanumab) in Eur
- (Annunci & info)
- L'EMA, l'agenzia europea dei medicinali, ha raccomandato di rifiutare l'autorizzazione all'immissione in commercio per Aduhelm, un farmaco destinato al trattamento del morbo di Alzheimer (MA). L'Agenzia ...
- Creato il 18 Dic 2021
- 7. Cresce l'esitazione dei medici USA a prescrivere l'Aduhelm per i molti dub
- (Annunci & info)
- Per quelli di noi che hanno seguito l'evoluzione dei mercati farmaceutici per la neurologia, il 2021 sarà ricordato per il lancio tumultuoso dell'Aduhelm (aducanumab) di Biogen / Eisai come trattamento ...
- Creato il 5 Dic 2021
- 8. La FDA indaga sulla morte di un paziente di Aduhelm, il controverso farmaco di Alzheimer
- (Denuncia & advocacy)
- La FDA ha comunicato che è a conoscenza della morte di un paziente che prendeva l'Aduhelm (aducanumab), il controverso farmaco per Alzheimer della Biogen, e che sta "indagando attivamente" sul caso: un ...
- Creato il 19 Nov 2021
- 9. La maggior parte dei pazienti con Alzheimer non era idoneo per gli studi clinici sull'Aduhel
- (Denuncia & advocacy)
- ... 2021, la Food & Drug Administration (FDA) ha concesso l'approvazione accelerata all'aducanumab (ora chiamato Aduhelm) per la cura dei pazienti con lieve deterioramento cognitivo o lieve demenza a causa del ...
- Creato il 21 Set 2021
- 10. Biogen lamenta 'confusione' e 'disinformazione' che portano a difficoltà nella diffusione dell'Aduh
- (Annunci & info)
- ... sui rapporti troppo stretti tra FDA e Biogen. Vounatsos ha indicato tre priorità a breve termine per cercare di invertire la tendenza: migliorare la comprensione di chiunque dei dati clinici sull'Aduhelm, ...
- Creato il 11 Set 2021
- 11. Annovis loda il suo farmaco di Alzheimer come migliore dell'Aduhelm, ma lo studio è fallit
- (Annunci & info)
- Annovis Bio vuole che la sua terapia per il morbo di Alzheimer (MA) sia migliore dell'Aduhelm della Biogen, ma gli ultimi dati mostrano che il farmaco non ha migliorato i sintomi della demenza, la capacità ...
- Creato il 29 Ago 2021
- 12. Aduhelm: perché dobbiamo far qualcosa di definitivo per l'Alzheime
- (Denuncia & advocacy)
- A volte le pressioni sociali arrivano al massimo, e un momento di crisi offre delle opportunità. Con la disastrosa approvazione dell'aducanumab (o Aduhelm, come è commercializzato il farmaco) da parte ...
- Creato il 25 Ago 2021
- 13. Verdetto finale sull'Aduhelm: nessuna prova che funziona, danni probabili, ultra car
- (Denuncia & advocacy)
- All'ICER (istituto indipendente di analisi e valutazioni dei farmaci e delle politiche sanitarie USA) hanno macinato i dati sull'aducanumab, hanno messo insieme un gruppo di esperti di Alzheimer per ...
- Creato il 8 Ago 2021
- 14. Autorità USA estendono l'indagine sull'Aduhelm al percorso di approvazione accelera
- (Annunci & info)
- L'indagine del governo sul modo in cui la FDA ha approvato l'Aduhelm sembra puntare ben oltre i legami dell'agenzia con la Biogen nel percorso che ha portato all'OK del loro controverso farmaco per il morbo ...
- Creato il 8 Ago 2021
- 15. Sulla scia dell'Aduhelm, la Abbvie resuscita farmaco anti-amiloide e abbandona l'anti-t
- (Annunci & info)
- Sebbene avvolta nelle polemiche, l'approvazione da parte della FDA dell'Aduhelm di Biogen per il morbo di Alzheimer (MA) ha aperto la diga permettendo ad altri produttori di farmaci di pescare sull'ipotesi ...
- Creato il 3 Ago 2021
- 16. Neuroscienziati definiscono le complicazioni dell'uso dell'Aduhe
- (Esperienze & Opinioni)
- Il trattamento dei pazienti con morbo di Alzheimer (MA) precoce con il nuovo farmaco Aduhelm di Biogen dovrebbe rispecchiare strettamente il modo in cui il farmaco è stato studiato negli esperimenti ...
- Creato il 27 Lug 2021
- 17. Primari sistemi sanitari USA rifiutano di dare l'Aduhelm, visti i gravi dubbi sull'approvazio
- (Denuncia & advocacy)
- ... alla discussione sul modo in cui le assicurazioni private gestiranno l'Aduhelm, una rarità per un'agenzia che di solito si tiene alla larga da tali contese. Una portavoce della Cleveland Clinic ha detto ...
- Creato il 18 Lug 2021
- 18. Assicurazioni sanitarie private USA non intendono coprire il costo dell'Aduhel
- (Denuncia & advocacy)
- Tra le ricadute continue dell'approvazione controversa della FDA del nuovo farmaco Aduhelm di Biogen, è stato riferito che alcuni assicuratori [privati] non sono disposti a coprire gli alti costi associati ...
- Creato il 15 Lug 2021
- 19. Iniziato in USA il percorso per decidere se limitare il rimborso pubblico dell'Aduhel
- (Annunci & info)
- ... nazionale per gli anticorpi monoclonali che puntano l'amiloide nel trattamento del morbo di Alzheimer (MA), incluso l'Aduhelm di Biogen appena approvato. Mentre rimane improbabile che i CMS finiranno ...
- Creato il 15 Lug 2021
- 20. «Garantire accesso tempestivo, appropriato ed equo all'Aduhelm
- (Annunci & info)
- È stato approvato di recente il farmaco Aduhelm per il lieve deterioramento cognitivo (MCI, Mild Cognitive Impairment) o la demenza iniziale da morbo di Alzheimer (MA). Questo trattamento offre un rallentamento ...
- Creato il 13 Lug 2021
- 21. Capo FDA chiede indagine sui rapporti tra suoi funzionari e Biogen per l'approvazione dell'Aduhe
- (Annunci & info)
- Nell'ultimo incredibile capitolo della saga Aduhelm di Biogen, il commissario pro-tempore della FDA, Janet Woodcock, ha chiesto un'indagine sulle relazioni tra funzionari dell'agenzia e i dirigenti della ...
- Creato il 10 Lug 2021
- 22. Biogen restringe le indicazioni per l'Aduhelm dopo che la FDA ha lasciato aperta la dig
- (Denuncia & advocacy)
- Mentre la FDA aveva approvato in modo controverso il nuovo farmaco Aduhelm per il morbo di Alzheimer (MA) con una indicazione ampia, quindi idoneo per chiunque avesse la malattia debilitante, la Biogen ...
- Creato il 8 Lug 2021
- 23. Medici mettono in guarda dall'uso off-label dell'Aduhelm per l'angioaptia cerebrale amilo
- (Denuncia & advocacy)
- La nuova terapia per i pazienti con morbo di Alzheimer (MA), approvata di recente dalla FDA tra notevoli polemiche, NON dovrebbe essere prescritta off-label dai medici per l'angiopatia amiloide cerebrale ...
- Creato il 8 Lug 2021
- 24. Analisti incalzano la Biogen per il costo annuale di € 46.000 del farmaco Aduhelm
- (Denuncia & advocacy)
- 8 giungo 2021 - Sono passate quasi 24 ore da quando la FDA ha comunicato la sua controversa decisione di approvare il farmaco Aduhelm di Biogen per l'Alzheimer, e si stanno riversando reazioni da parte ...
- Creato il 10 Giu 2021
- 25. Approvazione Aduhelm: quante sue regole ha piegato la FDA e perché farà male all'intero settor
- (Denuncia & advocacy)
- L'incredibile approvazione accelerata da parte della FDA dell'Aduhelm di Biogen, farmaco per il morbo di Alzheimer (MA), con evidenze cliniche limitate a supporto della decisione, avrà ripercussioni sull'intera ...
- Creato il 10 Giu 2021
- 26. Tutto quello che sai dell'Alzheimer è sbagliato
- (Esperienze & Opinioni)
- ... le notizie della ricerca sul morbo di Alzheimer (MA) negli ultimi mesi, potresti trovarti a chiederti cos'altro potrebbe andare storto. Prima, un nuovo farmaco tanto atteso chiamato Aduhelm ha ottenuto ...
- Creato il 22 Feb 2023
- 27. Cosa implica per i pazienti l'approvazione del nuovo farmaco di Alzheime
- (Esperienze & Opinioni)
- ... sottostanti e hanno benefici clinici modesti. Un farmaco che tratta la malattia, l'aducanumab, venduto con il marchio Aduhelm, è stato approvato dalla FDA nel 2021 con lo stesso processo accelerato del ...
- Creato il 18 Gen 2023
- 28. Dopo 30 anni, stiamo vincendo la lotta contro l'Alzheimer
- (Esperienze & Opinioni)
- ... cognitivo e MA di fase iniziale e hanno le migliori prove di benefici e un profilo migliore di effetti collaterali rispetto all'Aduhelm, la prima terapia anti-amiloide, disponibile solo per gli esperimenti, ...
- Creato il 4 Gen 2023
- 29. Terzo caso di morte legato al lecanemab, il nuovo farmaco di Alzheimer
- (Denuncia & advocacy)
- ... Biogen, partner di Eisai, ed è stato ricercatore per l'altro farmaco anti-amiloide aducanumab (Aduhelm) delle stesse società, che ha avuto l'approvazione dalla FDA l'anno scorso. La famiglia ha organizzato ...
- Creato il 26 Dic 2022
- 30. Tante 'scoperte', ma nessuna cura. Dove sono i farmaci per la demenza
- (Denuncia & advocacy)
- ... (Aduhelm) e il lecanemab. Entrambi i farmaci hanno mostrato una sostanziale riduzione dell'amiloide nel cervello. Ma è molto meno chiaro se questa riduzione dell'amiloide ha dato un beneficio significativ ...
- Creato il 20 Dic 2022
- 31. Dalla Corea nuovo farmaco per l'Alzheimer [dei topi] senza effetti collaterali infiammator
- (Ricerche)
- Sebbene l'Aduhelm, un anticorpo monoclonale che punta l'amiloide-beta (Aβ), sia diventato da poco più di un anno il primo farmaco approvato dalla FDA degli Stati Uniti per il morbo di Alzheimer (MA), ...
- Creato il 8 Ago 2022
- 32. Farmaci Alzheimer: Roche registra un altro flop per la teoria amiloide
- (Annunci & info)
- ... prospettive del gantenerumab, che ha già fallito anch'esso. Più di recente, il successo effimero di Biogen con l'Aduhelm ha fatto nascere grandi speranze che un farmaco che taglia efficacemente i livelli ...
- Creato il 23 Giu 2022
- 33. Studio UniTo dimostra l'inefficacia dell'aducanumab con la tecnica statistica di Alan Turi
- (Ricerche)
- La ricerca di due docenti UniTo prova che il prodotto sviluppato dalla multinazionale Biogen è inefficace contro la patologia neurodegenerativa dell'Alzheimer. È stata pubblicata martedì 31 maggio, ...
- Creato il 2 Giu 2022
- 34. La scoperta del punto di svolta nell'Alzheimer può migliorare i test di nuovi farmaci
- (Ricerche)
- ... Questa è l'idea che speriamo di perseguire nella prossima fase della nostra ricerca. Questo lavoro può anche aiutare a spiegare perché farmaci come l'aducanumab (Aduhelm) hanno mostrato un vantaggio limitato ...
- Creato il 15 Mag 2022
- 35. Il giudizio annebbiato sull'aducanumab: non è saggio promuovere un farmaco inefficac
- (Denuncia & advocacy)
- ... (Aduhelm), il controverso anticorpo monoclonale approvato dalla FDA per il trattamento del lieve deterioramento cognitivo (MCI). Abbiamo già scritto qui sul 'disastro' che è stato il processo decisionale ...
- Creato il 16 Apr 2022
- 36. Alzheimer: amiloide e tau sono una coppia pericolosa
- (Ricerche)
- ... potrebbe trarre benefici da questo". Qui è dove arrivano le terapie anti-amiloide che usano 'anticorpi monoclonali', attualmente in studi clinici e tra cui il farmaco aducanumab (Aduhelm) è il primo ...
- Creato il 31 Mar 2022
- 37. Alzheimer: un'ipotesi alternativa basata su alterazioni sinaptich
- (Ricerche)
- ... non ha approvato un nuovo farmaco controverso per il MA (aducanumab/Aduhelm) che punta le placche, concludendo che i benefici non superano i rischi. La decisione lascia circa 8 milioni di persone con demenza ...
- Creato il 4 Feb 2022
- 38. Psicopolitica di Alzheimer: case farmaceutiche e attivisti manipolano le emozioni?
- (Denuncia & advocacy)
- Abbiamo già scritto in precedenza dell'aducanumab, l'anticorpo monoclonale di Biogen, che è stato approvato in modo controverso dalla FDA la scorsa estate, nonostante le preoccupazioni importanti sull'efficacia, ...
- Creato il 24 Gen 2022
- 39. Biogen ritira la designazione PRIME per l'aducanumab in Europ
- (Annunci & info)
- A seguito delle notizie della scorsa settimana, che la Biogen ha ricevuto "un voto tendenzialmente negativo" in Europa per l'aducanumab, il suo controverso farmaco di Alzheimer, la società ha ufficialmente ...
- Creato il 22 Nov 2021
- 40. Comitato dell'EMA vota contro l'approvazione dell'aducanumab in Eur
- (Annunci & info)
- Comunicato stampa. La Biogen Inc. e la Eisai Co. Ltd. (Tokyo, Giappone) hanno annunciato un aggiornamento sulla revisione in corso della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio della soluzione ...
- Creato il 21 Nov 2021
- 41. Il disastro 'aducanumab' della FD
- (Esperienze & Opinioni)
- Fin dal momento che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il farmaco aducanumab di Biogen (commercializzato come Aduhelm) il 7 giugno, è stata una corsa piuttosto accidentata su ...
- Creato il 14 Ott 2021
- 42. Approvazione aducanumab: può fornire prova di concetto su cui migliorare rapidamente?
- (Esperienze & Opinioni)
- La recente approvazione dell'aducanumab, che [secondo il produttore] ha il potenziale per trattare il morbo di Alzheimer (MA), può fornire una prova del concetto che può essere rapidamente migliorata, ...
- Creato il 12 Ago 2021
- 43. Biogen spinge per l'OK accelerato di un altro farmaco per Alzheime
- (Annunci & info)
- ... forte simile al LLY, anche se il ROG potrebbe avere un effetto minore. Il BAN2401 può anche avere meno effetti collaterali ARIA rispetto all'Aduhelm e non richiede la titolazione (anche se è dosato ogni ...
- Creato il 8 Ago 2021
- 44. Puntando al mercato multimiliardario della Biogen, la Eli Lilly introduce altri dati di Alzheimer
- (Annunci & info)
- ... notare a causa del dibattito che ancora infuria sulla decisione della FDA di approvare il farmaco Aduhelm di Biogen e dello sforzo proprio della Lilly per portare un farmaco simile sul mercato. Nonostante ...
- Creato il 1 Ago 2021
- 45. Esperti di Alzheimer chiedono alla FDA perché ha usato l'amiloide per l'approvazione accelerat
- (Denuncia & advocacy)
- ... hanno scritto Alexander e i coautori. Hanno anche notato che le "indicazioni scientificamente ingiustificate" per l'Aduhelm possono portare a miliardi di dollari di costi di Medicare inutili, anche se i ...
- Creato il 30 Lug 2021
- 46. Ci risiamo? Nonostante il flop nella fase2, Biogen strombazza i dati di un altro farmaco anti-tau
- (Annunci & info)
- Perfino mentre i dirigenti della Biogen si arrampicavano sugli specchi per difendere l'Aduhelm e dipingere il futuro roseo che il farmaco promette di aprire, il responsabile ricerca e sviluppo Al Sandrock ...
- Creato il 29 Lug 2021
- 47. Biogen non ha perso tempo a publicizzare il suo farmaco di Alzheimer ... ma la maratona diventerà uno sprint.
- (Denuncia & advocacy)
- ... are standard in the marketing field. Get more people asking for diagnostic tests, you get more candidates asking for your drug. And right now, Biogen’s Aduhelm is it in terms of claiming to help disease ...
- Creato il 20 Lug 2021
- 48. Successo a invertire la demenza nei topi prepara studi clinici umani
- (Ricerche)
- ... SAK3 ha impedito in modo significativo la progressione dei comportamenti neurodegenerativi, nella disfunzione sia motoria che cognitiva", ha detto Fukunaga. In confronto, l'Aduhelm, il farmaco per MA ...
- Creato il 4 Lug 2021
- 49. Aduhelm
- (Tag)
- Aduhelm
- Creato il 8 Giu 2021
- 50. 'Dovrei dare l'aducanumab a mia madre
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- L'aducanumab è stato da poco approvato dalla FDA per rallentare il progresso del morbo di Alzheimer (MA). È probabile che molte persone che sono candidate per il farmaco non abbiano più la competenza ...
- Creato il 9 Lug 2021
- 51. 'Quanto maldestra è stata la FDA sull'aducanumab
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- 7 giugno 2021 - Dubito che la Biogen abbia pagato uno qualsiasi alla FDA per ottenere un'approvazione sull'aducanumab con queste caratteristiche generose. Ma se l'avesse fatto, dubito che anche i dirigenti ...
- Creato il 14 Giu 2021
- 52. «Garantire accesso tempestivo, appropriato ed equo all'Aduhelm
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- È stato approvato di recente il farmaco Aduhelm per il lieve deterioramento cognitivo (MCI, Mild Cognitive Impairment) o la demenza iniziale da morbo di Alzheimer (MA). Questo trattamento offre un rallentamento ...
- Creato il 16 Lug 2021
- 53. 7 giugno 2021: Che brutta giornata per la scienza!
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Lunedì 7 giugno 2021 è stata una brutta giornata per la scienza. Quello è stato il giorno in cui la Food e Drug Administration (FDA) ha approvato l'aducanumab per il trattamento del morbo di Alzheimer ...
- Creato il 8 Lug 2021
- 54. Aduhelm: perché dobbiamo far qualcosa di definitivo per l'Alzheime
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- A volte le pressioni sociali arrivano al massimo, e un momento di crisi offre delle opportunità. Con la disastrosa approvazione dell'aducanumab (o Aduhelm, come è commercializzato il farmaco) da parte ...
- Creato il 31 Ago 2021
- 55. Alzheimer e aducanumab: profitti ingiusti e false speranze
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- La decisione controversa della Food and Drug Administration (FDA) di approvare l'aducanumab per il trattamento del morbo di Alzheimer (MA) solleva almeno tre questioni etiche importanti che devono essere ...
- Creato il 7 Lug 2021
- 56. Alzheimer's Association dà il benvenuto all'approvazione dell'aducanu
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- 7 giugno 2021 - A nome di coloro che sono colpiti dal morbo di Alzheimer (MA), l'Alzheimer's Association accoglie con entusiasmo la storica approvazione odierna dell'aducanumab (Biogen / Eisai) per ...
- Creato il 11 Giu 2021
- 57. Alzheimer's Drug Discovery Foundation positiva sull'approvazione FDA dell'aducanu
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- 7 giugno 2021 - L'approvazione odierna della FDA dell'anticorpo monoclonale Aduhelm (ex aducanumab) per trattare i pazienti con morbo di Alzheimer (MA) riflette anni di progressi significativi nella ricerca ...
- Creato il 11 Giu 2021
- 58. Analisti incalzano la Biogen per il costo annuale di € 46.000 del farmaco Aduhelm
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- 8 giungo 2021 - Sono passate quasi 24 ore da quando la FDA ha comunicato la sua controversa decisione di approvare il farmaco Aduhelm di Biogen per l'Alzheimer, e si stanno riversando reazioni da parte ...
- Creato il 15 Giu 2021
- 59. Approvazione aducanumab: cosa sappiamo finora e perché serve più ricerca
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Per la prima volta dal 2003, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un nuovo trattamento per il morbo di Alzheimer (MA) negli Stati Uniti, a condizione che abbia successo in un altro esperimento. ...
- Creato il 23 Giu 2021
- 60. Approvazione aducanumab: può fornire prova di concetto su cui migliorare rapidamente?
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- La recente approvazione dell'aducanumab, che [secondo il produttore] ha il potenziale per trattare il morbo di Alzheimer (MA), può fornire una prova del concetto che può essere rapidamente migliorata, ...
- Creato il 17 Ago 2021
- 61. Approvazione Aduhelm: quante sue regole ha piegato la FDA e perché farà male all'intero settor
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- L'incredibile approvazione accelerata da parte della FDA dell'Aduhelm di Biogen, farmaco per il morbo di Alzheimer (MA), con evidenze cliniche limitate a supporto della decisione, avrà ripercussioni sull'intera ...
- Creato il 14 Giu 2021
- 62. Assicurazione sanitaria USA pagherà l'Aduhelm solo per studi clinic
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- CMS-Centers for Medicare & Medicaid Services (ente federale USA che gestisce i programmi di assistenza sanitaria Medicare-Medicaid) ha comunicato martedì scorso che pagherà l'Aduhelm di Biogen e altri ...
- Creato il 14 Gen 2022
- 63. Assicurazioni sanitarie private USA non intendono coprire il costo dell'Aduhel
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Tra le ricadute continue dell'approvazione controversa della FDA del nuovo farmaco Aduhelm di Biogen, è stato riferito che alcuni assicuratori [privati] non sono disposti a coprire gli alti costi associati ...
- Creato il 20 Lug 2021
- 64. Autorità USA estendono l'indagine sull'Aduhelm al percorso di approvazione accelera
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- L'indagine del governo sul modo in cui la FDA ha approvato l'Aduhelm sembra puntare ben oltre i legami dell'agenzia con la Biogen nel percorso che ha portato all'OK del loro controverso farmaco per il morbo ...
- Creato il 10 Ago 2021
- 65. Biogen lamenta 'confusione' e 'disinformazione' che portano a difficoltà nella diffusione dell'Aduh
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... sui rapporti troppo stretti tra FDA e Biogen. Vounatsos ha indicato tre priorità a breve termine per cercare di invertire la tendenza: migliorare la comprensione di chiunque dei dati clinici sull'Aduhelm, ...
- Creato il 14 Set 2021
- 66. Biogen non ha perso tempo a publicizzare il suo farmaco di Alzheimer ... ma la maratona diventerà uno sprint.
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... are standard in the marketing field. Get more people asking for diagnostic tests, you get more candidates asking for your drug. And right now, Biogen’s Aduhelm is it in terms of claiming to help disease ...
- Creato il 26 Lug 2021
- 67. Biogen pubblicherà mai i risultati dell'esperimento per il suo farmaco di Alzheimer
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... successo esattamente negli studi clinici (oltre il comunicato stampa della società), e perché l'agenzia ha dato l'ok. Ma nel caso dell'Aduhelm (aducanumab) di Biogen, il nuovo farmaco controverso per l'Alzheimer, ...
- Creato il 17 Giu 2021
- 68. Biogen restringe le indicazioni per l'Aduhelm dopo che la FDA ha lasciato aperta la dig
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Mentre la FDA aveva approvato in modo controverso il nuovo farmaco Aduhelm per il morbo di Alzheimer (MA) con una indicazione ampia, quindi idoneo per chiunque avesse la malattia debilitante, la Biogen ...
- Creato il 9 Lug 2021
- 69. Biogen ritira la designazione PRIME per l'aducanumab in Europ
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- A seguito delle notizie della scorsa settimana, che la Biogen ha ricevuto "un voto tendenzialmente negativo" in Europa per l'aducanumab, il suo controverso farmaco di Alzheimer, la società ha ufficialmente ...
- Creato il 26 Nov 2021
- 70. Biogen spinge per l'OK accelerato di un altro farmaco per Alzheime
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... forte simile al LLY, anche se il ROG potrebbe avere un effetto minore. Il BAN2401 può anche avere meno effetti collaterali ARIA rispetto all'Aduhelm e non richiede la titolazione (anche se è dosato ogni ...
- Creato il 11 Ago 2021
- 71. Capo FDA chiede indagine sui rapporti tra suoi funzionari e Biogen per l'approvazione dell'Aduhe
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Nell'ultimo incredibile capitolo della saga Aduhelm di Biogen, il commissario pro-tempore della FDA, Janet Woodcock, ha chiesto un'indagine sulle relazioni tra funzionari dell'agenzia e i dirigenti della ...
- Creato il 12 Lug 2021
- 72. Class action contro Biogen per le perdite derivanti dalla vicenda Aduhelm
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... proprietari per la sclerosi multipla (MS) e altre condizioni croniche. Nel marzo 2019, la Biogen ha annunciato che stava abbandonando l'Aduhelm, il suo farmaco potenziale per il trattamento del morbo di ...
- Creato il 18 Feb 2022
- 73. Comitato dell'EMA vota contro l'approvazione dell'aducanumab in Eur
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Comunicato stampa. La Biogen Inc. e la Eisai Co. Ltd. (Tokyo, Giappone) hanno annunciato un aggiornamento sulla revisione in corso della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio della soluzione ...
- Creato il 23 Nov 2021
- 74. Comunicato FDA sull'approvazione del farmaco aducanumab per Alzheime
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- 7 giugno 2021 - Oggi, la U.S. Food and Drug Administration ha approvato l'Aduhelm (aducanumab) per il trattamento del morbo di Alzheimer (MA), una malattia debilitante che colpisce 6,2 milioni di americani. ...
- Creato il 9 Giu 2021
- 75. Consulente della FDA spiega i numerosi problemi dell'OK all'aducanum
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Nonostante l'obiezione quasi unanime del suo comitato consultivo, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso l'approvazione all'aducanumab (ora chiamato Aduhelm) per il trattamento ...
- Creato il 2 Lug 2021
- 76. Cosa ha fuorviato la FDA nell'approvazione dell'Aduhel
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- L'anno scorso, la FDA ha dato l'approvazione accelerata dell'anticorpo Aducanumab (Aduhelm) di Biogen, per il trattamento dell'Alzheimer. L'approvazione si è basata esclusivamente su una presunta riduzione ...
- Creato il 24 Nov 2022
- 77. Cresce l'esitazione dei medici USA a prescrivere l'Aduhelm per i molti dub
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Per quelli di noi che hanno seguito l'evoluzione dei mercati farmaceutici per la neurologia, il 2021 sarà ricordato per il lancio tumultuoso dell'Aduhelm (aducanumab) di Biogen / Eisai come trattamento ...
- Creato il 6 Dic 2021
- 78. Dosi fisse di Aduhelm potrebbero generare enormi sprechi della sanità pubblica
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... a 605 milioni di dollari all'anno con l'aducanumab (Aduhelm), il controverso farmaco per il morbo di Alzheimer (MA), se alla fine sarà approvato per un uso diffuso. Questo, secondo una nuova ricerca eseguita ...
- Creato il 5 Lug 2022
- 79. Esperti di Alzheimer chiedono alla FDA perché ha usato l'amiloide per l'approvazione accelerat
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... hanno scritto Alexander e i coautori. Hanno anche notato che le "indicazioni scientificamente ingiustificate" per l'Aduhelm possono portare a miliardi di dollari di costi di Medicare inutili, anche se i ...
- Creato il 6 Ago 2021
- 80. Il disastro 'aducanumab' della FD
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Fin dal momento che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il farmaco aducanumab di Biogen (commercializzato come Aduhelm) il 7 giugno, è stata una corsa piuttosto accidentata su ...
- Creato il 18 Ott 2021
- 81. Il giudizio annebbiato sull'aducanumab: non è saggio promuovere un farmaco inefficac
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... (Aduhelm), il controverso anticorpo monoclonale approvato dalla FDA per il trattamento del lieve deterioramento cognitivo (MCI). Abbiamo già scritto qui sul 'disastro' che è stato il processo decisionale ...
- Creato il 20 Apr 2022
- 82. Iniziato in USA il percorso per decidere se limitare il rimborso pubblico dell'Aduhel
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... nazionale per gli anticorpi monoclonali che puntano l'amiloide nel trattamento del morbo di Alzheimer (MA), incluso l'Aduhelm di Biogen appena approvato. Mentre rimane improbabile che i CMS finiranno ...
- Creato il 19 Lug 2021
- 83. L'approvazione della FDA del controverso farmaco di Alzheimer potrebbe ritardare trattamenti miglior
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... l'efficacia dei trattamenti), siamo molto interessati alla scoperta di nuovi trattamenti per questa malattia. L'aducanumab, che sarà commercializzato sotto il nome Aduhelm, è stato sviluppato congiuntamente ...
- Creato il 30 Giu 2021
- 84. L'EMA non autorizza l'uso dell'Aduhelm (aducanumab) in Eur
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- L'EMA, l'agenzia europea dei medicinali, ha raccomandato di rifiutare l'autorizzazione all'immissione in commercio per Aduhelm, un farmaco destinato al trattamento del morbo di Alzheimer (MA). L'Agenzia ...
- Creato il 21 Dic 2021
- 85. La FDA ha sbagliato ad approvare il nuovo farmaco di Alzheimer?
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... recentemente ha risposto prendendo la decisione terribile di approvare un nuovo trattamento per il MA, il primo dal 2003, quando aveva approvato il Namenda (Memantina). Si tratta dell'Aduhelm (aducanumab) ...
- Creato il 25 Giu 2021
- 86. La FDA indaga sulla morte di un paziente di Aduhelm, il controverso farmaco di Alzheimer
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- La FDA ha comunicato che è a conoscenza della morte di un paziente che prendeva l'Aduhelm (aducanumab), il controverso farmaco per Alzheimer della Biogen, e che sta "indagando attivamente" sul caso: un ...
- Creato il 24 Nov 2021
- 87. La grande scommessa della FDA sul nuovo farmaco di Alzheimer
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- La Food and Drug Administration ha innescato una tempesta di discussione quando ha approvato un nuovo farmaco, l'aducanumab, per il morbo di Alzheimer (MA) tramite un percorso accelerato di approvazione. ...
- Creato il 24 Giu 2021
- 88. La maggior parte dei pazienti con Alzheimer non era idoneo per gli studi clinici sull'Aduhel
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... 2021, la Food & Drug Administration (FDA) ha concesso l'approvazione accelerata all'aducanumab (ora chiamato Aduhelm) per la cura dei pazienti con lieve deterioramento cognitivo o lieve demenza a causa del ...
- Creato il 24 Set 2021
- 89. Medici mettono in guarda dall'uso off-label dell'Aduhelm per l'angioaptia cerebrale amilo
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- La nuova terapia per i pazienti con morbo di Alzheimer (MA), approvata di recente dalla FDA tra notevoli polemiche, NON dovrebbe essere prescritta off-label dai medici per l'angiopatia amiloide cerebrale ...
- Creato il 14 Lug 2021
- 90. Neppure i dati pubblicati chiariscono se l'Aduhelm è utile per i pazient
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Biogen ha annunciato sommessamente in una conferenza in Spagna che è stato finalmente pubblicato un manoscritto dei risultati dell'esperimento di Fase III (EMERGE) dell'Aduhelm, il farmaco controverso ...
- Creato il 21 Mar 2022
- 91. Neuroscienziati definiscono le complicazioni dell'uso dell'Aduhe
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Il trattamento dei pazienti con morbo di Alzheimer (MA) precoce con il nuovo farmaco Aduhelm di Biogen dovrebbe rispecchiare strettamente il modo in cui il farmaco è stato studiato negli esperimenti ...
- Creato il 30 Lug 2021
- 92. Primari sistemi sanitari USA rifiutano di dare l'Aduhelm, visti i gravi dubbi sull'approvazio
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... alla discussione sul modo in cui le assicurazioni private gestiranno l'Aduhelm, una rarità per un'agenzia che di solito si tiene alla larga da tali contese. Una portavoce della Cleveland Clinic ha detto ...
- Creato il 21 Lug 2021
- 93. Psicopolitica di Alzheimer: case farmaceutiche e attivisti manipolano le emozioni?
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Abbiamo già scritto in precedenza dell'aducanumab, l'anticorpo monoclonale di Biogen, che è stato approvato in modo controverso dalla FDA la scorsa estate, nonostante le preoccupazioni importanti sull'efficacia, ...
- Creato il 27 Gen 2022
- 94. Puntando al mercato multimiliardario della Biogen, la Eli Lilly introduce altri dati di Alzheimer
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... notare a causa del dibattito che ancora infuria sulla decisione della FDA di approvare il farmaco Aduhelm di Biogen e dello sforzo proprio della Lilly per portare un farmaco simile sul mercato. Nonostante ...
- Creato il 4 Ago 2021
- 95. Ricadute x Ok aducanumab: chiesta rimozione dei responsabili FDA
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Mentre il Congresso degli Stati Uniti comincia a realizzare il pasticcio finanziario e scientifico che sta dietro l'approvazione dell'Aduhelm, il farmaco per Alzheimer di Biogen, l'organizzazione no-profit ...
- Creato il 21 Giu 2021
- 96. Studio UniTo dimostra l'inefficacia dell'aducanumab con la tecnica statistica di Alan Turi
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- La ricerca di due docenti UniTo prova che il prodotto sviluppato dalla multinazionale Biogen è inefficace contro la patologia neurodegenerativa dell'Alzheimer. È stata pubblicata martedì 31 maggio, ...
- Creato il 7 Giu 2022
- 97. Sulla scia dell'Aduhelm, la Abbvie resuscita farmaco anti-amiloide e abbandona l'anti-t
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- Sebbene avvolta nelle polemiche, l'approvazione da parte della FDA dell'Aduhelm di Biogen per il morbo di Alzheimer (MA) ha aperto la diga permettendo ad altri produttori di farmaci di pescare sull'ipotesi ...
- Creato il 9 Ago 2021
- 98. Tre consulenti della FDA si dimettono per protesta contro l'approvazione dell'aducanum
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- ... miliardi di entrate dal farmaco, ora soprannominato Aduhelm, con un'etichetta (usabilità) ampia al prezzo di $ 56.000 all'anno. Mentre i gruppi di difesa dei pazienti e alcuni neurologi leader l'hanno salutata ...
- Creato il 16 Giu 2021
- 99. Verdetto finale sull'Aduhelm: nessuna prova che funziona, danni probabili, ultra car
- (Articolo taggato con: Aduhelm)
- All'ICER (istituto indipendente di analisi e valutazioni dei farmaci e delle politiche sanitarie USA) hanno macinato i dati sull'aducanumab, hanno messo insieme un gruppo di esperti di Alzheimer per ...
- Creato il 12 Ago 2021