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Biogen ritira la designazione PRIME per l'aducanumab in Europa
A seguito delle notizie della scorsa settimana, che la Biogen ha ricevuto "un voto tendenzialmente negativo" in Europa per l'aducanumab, il suo controverso farmaco di Alzheimer, la società ha ufficialmente tolto il prodotto dallo schema dei medicinali prioritari dell'UE, noto come PRIME.
L'EMA (l'autorità europea che autorizza i farmaci) ha comunicato di avere da poco ritirato, su richiesta di Biogen, l'ammissibilità al programma PRIME dell'aducanumab, accettato inizialmente in maggio 2016. L'EMA ha anche notato che gli esperimenti di Fase III di Biogen sono stati interrotti, riducendo probabilmente le probabilità che Biogen possa inoltrare nuovamente la sua domanda in Europa.
Le notizie negative per Biogen seguono un inizio estremamente lento delle vendite del farmaco infuso negli Stati Uniti. Ma il produttore di Cambridge/Massachusetts sta ancora attendendo una decisione importante dei Centri Servizi Medicare e Medicaid [ndt: assicurazioni sanitarie pubbliche USA] sul fatto che il governo federale degli Stati Uniti accetti di sostenere il costo del farmaco. Una bozza di tale decisione è prevista per il 12 gennaio.
Fonte: Zachary Brennan in Endpoints News (> English) - Traduzione di Franco Pellizzari.
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