Lo studio legale Bernstein Liebhard LLP di New York ha annunciato che è stata presentata una class action per conto di investitori che hanno acquistato o rilevato azioni ordinarie della Biogen Inc tra il 7 giugno 2021 e l'11 gennaio 2022. La causa cerca di recuperare le perdite degli azionisti dall'investimento in Biogen Inc.
La Biogen è una società multinazionale di biotecnologie ben nota per i trattamenti proprietari per la sclerosi multipla (MS) e altre condizioni croniche. Nel marzo 2019, la Biogen ha annunciato che stava abbandonando l'Aduhelm, il suo farmaco potenziale per il trattamento del morbo di Alzheimer (MA).
L'esposto sostiene che, contrariamente a quella decisione, un gruppo di dirigenti di Biogen ha iniziato a incontrare il direttore dell'Ufficio Neuroscienze della FDA nel tentativo di ottenere l'approvazione della FDA per l'Aduhelm. Sei mesi dopo aver annunciato di abbandonare l'Aduhelm come inutile e dopo che il farmaco non è riuscito a mostrare alcun beneficio clinico, la Biogen ha annunciato che stava presentando il farmaco per l'approvazione della FDA, raffigurando gli stessi dati di supporto come dimostranti che il farmaco era sicuro ed efficace.
L'Aduhelm è stato approvato attraverso il processo di approvazione accelerato della FDA per il trattamento del MA il 7 giugno 2021. Le azioni di Biogen sono aumentate di oltre $ 100 per azione il 7 giugno 2021.
Tuttavia, nei successivi sei mesi, gli investitori hanno appreso che l'Aduhelm non sarebbe stato il farmaco di grande successo per sconfiggere il MA o per sostituire la loro linea di farmaci per MS, perché il farmaco era pericoloso e inefficace, le reti ospedaliere hanno rifiutato di prescriverlo e le principali compagnie assicurative hanno rifiutato di rimborsarlo, come afferma la causa.
Alcuni membri del gruppo consultivo della FDA si sono dimessi per protesta contro l'approvazione dell'Aduhelm, e il Congresso ha chiesto di sapere come è stato approvato il farmaco. Nell'ottobre del 2021, l'Aduhelm non aveva buone vendite, e a dicembre altri regolatori globali hanno negato la sua approvazione.
A seguito della pubblicazione l'11 gennaio 2022 di un progetto di parere del Centro Servizi Medicare e Medicaid, il prezzo delle azioni di Biogen è sceso a $ 225 per azione, oltre il 40% sotto quello di scambio del 7 giugno 2021 dopo l'annuncio di approvazione della FDA.
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Fonte: Bernstein Liebhard LLP (> English) - Traduzione di Franco Pellizzari.
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