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99,6% dei farmaci per Alzheimer hanno fallito i test

99,6% dei farmaci per Alzheimer hanno fallito gli esperimentiI ricercatori del «Lou Ruvo Center for Brain Health» alla Cleveland Clinic hanno condotto la prima analisi di sempre sugli studi clinici per l'Alzheimer (AD), rivelando un urgente bisogno di aumentare il numero di agenti chimici da esaminare per progredire con successo verso nuovi trattamenti terapeutici.


Il documento è stato pubblicato ieri sulla rivista Research & Therapy di Alzheimer. Uno sguardo globale a tutti gli studi clinici in corso mostra che:

  • Ci sono relativamente pochi farmaci in sviluppo per l'Alzheimer.
  • Il tasso di fallimento per lo sviluppo di farmaci di AD è del 99,6 per cento per il decennio 2002-2012.
  • Il numero di farmaci è in calo dal 2009.


"Il nostro obiettivo era esaminare le tendenze storiche per aiutare a capire il motivo per cui falliscono così spesso gli sforzi di sviluppo di un trattamento dell'Alzheimer", ha detto Jeffrey L. Cummings, MD, ScD, direttore del Lou Ruvo Center for Brain Health alla Cleveland Clinic. "A fronte di una stima di 44 milioni di persone che vivono in tutto il mondo con questa condizione, lo studio dimostra che lo sviluppo di farmaci per l'ecosistema-Alzheimer ha bisogno di più sostegno, data l'entità del problema".


Usando i meccanismi di ricerca avanzati di ClinicalTrials.gov (un sito web del governo USA che registra tutti gli studi clinici in corso), il Dr. Cummings, insieme a Kate Zhong, MD, direttore senior di ricerca clinica e sviluppo, e Travis Morstorf studente di medicina alla Touro University, hanno effettuato un'analisi completa per esaminare tutti gli esperimenti dal 2002. "Analizzando sia le sperimentazioni completate che quelle in corso e i composti attivi, siamo riusciti a fornire informazioni sulle tendenze longitudinali nello sviluppo di farmaci", ha detto il dottor Zhong. "Quello che abbiamo trovato è che l'investimento in farmaci e terapie per AD è relativamente basso rispetto alla sfida posta dalla malattia. L'oleodotto è quasi asciutto".


Questa analisi completa illustra l'alto tasso di fallimento dei composti e la necessità di una fornitura costante di nuovi farmaci o di focalizzarsi meglio sulla riproposizione (uso di farmaci approvati per un'altra patologia), da valutare per l'efficacia in AD. Essendo l'AD più costoso per l'economia degli Stati Uniti delle malattie cardiovascolari o del cancro, il gruppo di ricerca del «Lou Ruvo Center for Brain Health» ritiene che il sistema dei farmaci per AD debba essere supportato, accresciuto e coordinato per migliorare il tasso di successo e lo sviluppo di nuove terapie.


Per accelerare il processo di sviluppo dei farmaci e ridurre la necessità di inventare continuamente nuovi farmaci, i ricercatori vedono la necessità di ulteriori studi di riproposizione, che coinvolgano l'analisi di un farmaco già approvato in un nuovo impiego o condizione. Ad esempio, i ricercatori del Lou Ruvo Center for Brain Health stanno conducendo uno studio clinico importante di Fase IIa per determinare se il bexarotene (Targretin™), un farmaco attualmente approvato dalla FDA per trattare il cancro della pelle, può rimuovere l'accumulo di una proteina nel cervello dei malati di Alzheimer, come è successo in un recente studio su animali.

 

 

 

 

 


FonteCleveland Clinic   (> English text) - Traduzione di Franco Pellizzari.

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