Intellect Neurosciences Inc., società biofarmaceutica con una serie di prodotti in fase sperimentale preclinica e clinica e licenze con le maggiori aziende farmaceutiche per prodotti in fase avanzata di sperimentazioni clinica, ha annunciato di aver ottenuto una relazione iniziale sulla fase 1b della sperimentazione clinica per il suo prodotto di punta anti Alzheimer, l'OXIGON (TM) (OX1).
La società ha testato l'OX1 per la sicurezza e la tollerabilità in 3 gruppi di 12 volontari sani anziani di 60 anni o più, durante 14 giorni di somministrazioni ripetute in un doppio studio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a dose multipla scalabile. Ogni gruppo era composto da 4 pazienti trattati con placebo e otto che hanno ricevuto OX1 a dosi di 200, 400 o 800 mg al giorno. Le principali conclusioni della bozza di relazione sono che l'OX1 è stato sicuro e ben tollerato a tutti i livelli di dosaggio, che non vi era alcuna relazione tra la frequenza, l'incidenza, la gravità, l'insorgenza e la durata degli eventi avversi (EA) e che questi non sono risultati differenti da quella dei soggetti trattati con placebo.
Intellect è sponsor di questo processo, che è stato condotto da Kendle, una organizzazione globale della ricerca clinica, nell'Unità di Farmacologia Clinica Kendle con sede a Utrecht, Paesi Bassi.
Il Dr. Daniel Chain, Presidente e Amministratore Delegato di Intellect, ha commentato: "OX1 è il candidato più avanzato della nostra gamma interna e siamo lieti di ottenere questi dati incoraggianti relativi alla sicurezza dell'OX1 sugli esseri umani. Si ritiene che gran parte della neurotossicità del morbo di Alzheimer nel cervello sia legata alla tossicità da super specie reattive dell'ossigeno (ROS) prodotte nel cervello dal beta amiloide legata al rame. Il nostro entusiasmo per le potenzialità di OX1 come trattamento modificante della malattia, si basa sul duplice insolito meccanismo di azione di questo farmaco, sia come antiossidante estremamente potente che come inibitore diretto di aggregazione amiloide, interagendo apparentemente nel punto in cui si lega al rame ad alta affinità. Queste caratteristiche rendono OX1 una forma promettente trattamento per il morbo di Alzheimer e di numerosi altri indizi che coinvolgono reazioni di ossidoriduzione mediate rame. Inoltre, è stato già dimostrato che il farmaco ha forti effetti neuroprotettivi nel cervello, in particolare contro i danni alle membrane cellulari e il DNA causati dai ROS di fonti diverse. Per esempio, tra le ricercche indipendenti estese su più di un decennio, un rapporto l'anno scorso sul Journal of Neuroscience (Volume 87, Numero 9, pagine, 2126-2137, 2009) ha dimostrato che nei roditori, OX1 attenua il danno neuronale e lo stress ossidativo nell'ippocampo ischemico, il centro di memoria del cervello."
Il Dott. Chain ha continuato: "Prevediamo di ottenere una relazione finale verificata nel mese di Dicembre contenente i dati di farmacocinetica e altri dati relativi a obiettivi secondari dello studio. Noi crediamo, sulla base di discussioni con i partner potenziali del settore e altri soggetti terzi, che dati positivi dalla prova pianificata di studi clinici su pazienti sarebbe utile a instaurare una partnership strategica per accelerare sviluppo e commercializzazione dell'OX1. Tipicamente, licenza e/o collaborazioni con grandi aziende farmaceutiche genera entrate sostanziali da concessioni, rimborso di costi di sviluppo pagamenti milestone di sviluppo e royalties dalle vendite. "
Lo sviluppo del composto OXIGON è stato sostenuto in parte dal National Institute of Aging, la Fondazione BIRD e L'Istituto per lo Studio dell'Invecchiamento. Intellect sta sviluppando OXIGON come farmaco candidato per il morbo di Alzheimer e sta esplorando altre possibilità. Il farmaco ha il potenziale di poter modificare la malattia perché ha una potente attività antiossidante e può anche prevenire l'aggregazione, la neurotossicità e la deposizione di beta amiloide. E' stato recentemente dimostrato che la molecola agisce con un meccanismo che lega il rame, fornendo informazioni importanti su come il farmaco neutralizza la neurotossicità nel cervello. OXIGON (TM) è stato testato nella fase 1 nell'uomo per sicurezza e tollerabilità a dosi e durate diverse su un totale di 90 anziani, volontari sani. La prossima tappa prevista di test sarà in pazienti con malattia di Alzheimer. OX1 ha un potenziale allargato all'uso nel trattamento di altre malattie neurodegenerative, come il morbo di Parkinson, malattia del motoneurone e la malattia di Wilson.
Nota: Questo articolo non è destinato a fornire consigli medici, diagnosi o terapia (> liberatoria).
Market Watch.com, 27 ottobre 2010
Associazione Alzheimer OdV
