TEL AVIV (Reuters) - La Neuronix, azienda di Israele, che ha sviluppato un dispositivo medico non invasivo per aiutare nel trattamento dell'Alzheimer, si aspetta che il sistema sia approvato dalla US Food & Drug Administration alla fine del 2014.

Il dispositivo, che combina la stimolazione elettromagnetica con l'allenamento cognitivo gestito dal computer, è già approvato per l'uso in Europa, Israele e diversi paesi asiatici come Singapore.

Eyal Baror CEO Neuronix· seduto e accanto a un dispositivo di nuova concezione per il trattamento di Alzheimer all'Assaf Harofeh Medical Center vicino a Tel Aviv. (Foto: NIR ELIAS, REUTERS 24/10/2012)

"Si stimola il cervello a livello biologico e sul piano cognitivo", ha detto a Reuters il CEO di Neuronix, Eyal Baror, affermando che questo doppio approccio crea benefici di più lunga durata.

Il dispositivo, che consiste di una sedia contenente un sistema elettronico e il software dietro e una bobina piazzata sulla testa, è stato testato su pazienti con demenza di Alzheimer da lieve a moderata, ma non completamente dipendenti.

Il sistema viene sperimentato attualmente all'Harvard Medical School / Beth Israel Deaconess Medical Centre. I pazienti sono trattati per un'ora al giorno, cinque giorni alla settimana, per sei settimane.

"Vediamo un miglioramento che dura 9-12 mesi e la cosa buona è che i pazienti possono tornare ed essere sottoposti di nuovo al trattamento", ha detto Baror. "E' tanto se fossimo in grado di tenere in casa i pazienti, in uno stato relativamente mite della malattia, per tre, quattro, cinque anni, sui 10 che rimangono loro di vita".

Secondo Alvaro Pascual-Leone, direttore del Centro Berenson-Allen per la Stimolazione Cerebrale non-invasiva dell'ospedale, la stimolazione cerebrale - o la stimolazione magnetica transcranica - comporta che una corrente molto bassa sia applicata ad una parte specifica del cervello ed è approvata dalla FDA per il trattamento di una varietà di disturbi e applicazioni diagnostiche.

"L'applicazione nell'Alzheimer e in combinazione con la formazione cognitiva è innovativa", ha detto Pascual-Leone in un'intervista telefonica da Boston. Circa il 20 per cento dei pazienti hanno un leggero mal di testa, ma non ci sono effetti negativi a lungo termine, ha detto.

Pascual-Leone, che è ricercatore principale nell'esperimento alla Harvard, ha detto che dei 12 pazienti nello studio, sei sono sottoposti al trattamento vero e proprio e tutti hanno mostrato un miglioramento cognitivo. Il loro miglioramento è stato significativamente superiore alla media vista nei pazienti che assumono solo farmaci, ha detto.

I risultati dello studio saranno presentati per la pubblicazione nelle prossime settimane ed è previsto uno studio successivo su 30 pazienti.

Neuronix ha ricevuto l'approvazione europea diversi mesi fa e ha impianti nel Regno Unito e in Germania. In Israele, alcune dozzine di pazienti sono stati trattati con il dispositivo. I test negli Stati Uniti sono previsti fino alla fine del 2013. Neuronix ha in corso anche un test in Israele per i pazienti pre-Alzheimer. La società prevede di vendere 6 sistemi nella seconda metà del 2012 e 36 nel 2013. In Israele, il trattamento costa $ 6.000 [=4.626 €].

"Il nostro obiettivo per avere utili è entrare in parallelo nel mercato degli Stati Uniti intorno al 2015", ha detto Baror. Neuronix ha raccolto 8 milioni da investitori privati, come pure sovvenzioni dal Israeli Chief Scientist Office e sta esplorando le opzioni per raccogliere più fondi il prossimo anno, compresa la possibilità di andare in borsa.

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Pubblicato da Tova Cohen/Reuters in Chicago Tribune il 24 Ottobre 2012 - Traduzione di Franco Pellizzari.

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