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Il solanezumab, il farmaco anti-Alzheimer da lungo atteso, ha fallito anche il test definitivo
Il solanezumab, un promettente farmaco sperimentale per il trattamento dell'Alzheimer, non ha dato risultati positivi negli ultimi esperimenti, secondo la società farmaceutica Eli Lilly.
La dichiarazione di Mercoledì 23/11 del produttore di Indianapolis dice che "i pazienti trattati con solanezumab non hanno avuto un rallentamento statisticamente significativo nel declino cognitivo rispetto ai pazienti trattati con placebo ... Anche se i risultati dello studio, tra cui molti endpoint clinici secondari, hanno favorito direzionalmente il solanezumab, l'entità delle differenze del trattamento sono piccole. Non ci sono stati nuovi segnali di sicurezza individuati dallo studio. Lilly non chiederà l'autorizzazione alla vendita del solanezumab per il trattamento della demenza lieve causata dall'Alzheimer".
Il fallimento del nuovo farmaco suggerisce che nel momento in cui si nota la demenza lieve in un paziente potrebbe essere troppo tardi per invertire l'Alzheimer. Il farmaco è stato progettato per attaccare l'accumulo di placche amiloidi nel cervello, l'indicatore del morbo. I risultati deludenti dello studio non faranno che rimettere in discussione la 'teoria amiloide', che postula che sono le placche la vera causa e segnale della malattia.
"I risultati dell'esperimento Expedition 3 sul solanezumab non sono quelli che speravamo e siamo delusi per i milioni di persone in attesa di un potenziale trattamento per l'Alzheimer che possa modificare la malattia", ha dichiarato John C. Lechleiter, presidente e CEO di Lilly. "Valuteremo l'impatto di questi risultati sui piani di sviluppo del solanezumab e sulle altre nostre attività programmate per l'Alzheimer".
Non è stato ancora sviluppato alcun farmaco in grado di rimuovere o prevenire l'accumulo di amiloide, e altri studi clinici di farmaci simili proseguono in altre aziende farmaceutiche, ma l'annuncio di Mercoledì è visto come un segnale negativo. Il solanezumab "non sarà una terapia modificante la malattia nei pazienti con Alzheimer lieve; è straziante", ha dichiarato Dave Ricks, l'amministratore delegato entrante della Ely Lilly.
Fonte: UPI.com (> English text) - Traduzione di Franco Pellizzari.
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