La CereMark Pharma LLC è stata informata dall'Università della California di Los Angeles (UCLA) che è stato assegnato all'UCLA stessa il brevetto USA per il Flornaptitril, un radiofarmaceutico per scansione PET che è concesso in licenza esclusivamente alla CereMark.
Gli studi clinici di CereMark mostrano che il flornaptitril si lega sia con gli aggregati tau che con la placca amiloide-beta nel cervello, per migliorare la scansione PET di queste proteine patologiche e degli schemi di distribuzione che sono determinanti per distinguere la diagnosi di encefalopatia traumatica cronica (CTE) da quella di morbo di Alzheimer (MA).
Attraverso due fasi di studio clinico, sono state studiate in sicurezza con il flornaptitril diverse centinaia di soggetti con deterioramento cognitivo da lesioni cerebrali traumatiche o da malattia.
"I disturbi neurodegenerativi del cervello sono una preoccupazione crescente per medici, pazienti e famiglie, e tutti vogliono trovare dei modi migliori per affrontare le esigenze dei pazienti che presentano un declino cognitivo da lieve a grave. Siamo entusiasti che i risultati di ricerca che abbiamo acquisito con il flornaptitril possano rappresentare una innovazione significativa sia per la diagnosi che per le risposte di pianificazione dei trattamenti e per gestire meglio le malattie neurodegenerative", ha affermato il dott. Henry M. Chilton, CEO di CereMark.
In aggiunta, il dott. William C. Putnam, responsabile normativo e scientifico ha commentato:
"Siamo ben posizionati per il successo continuo nell'esperimento di Fase 3 per il flornaptitril, poiché nessun agente singolo di scansione PET finora approvato dalla FDA rileva contemporaneamente nella neurodegenerazione, in una singola scansione, sia gli aggregati tau che la placca amiloide. Siamo vicini a finalizzare con la FDA il protocollo per la nostra sperimentazione clinica multi-sito di fase 3 per questo radiofarmaceutico di scansione PET davvero unico".
La Ceremark Pharma LLC è una società farmaceutica di stadio di sviluppo e clinico che si concentra sulla diagnosi precoce e la gestione delle malattie neurodegenerative, nonché sulla gestione preventiva e non invasiva del deterioramento neurologico cronico da eventi associati alla lesione cerebrale traumatica.
I prodotti di CereMark sono in varie fasi di sviluppo non clinico e clinico e non sono ancora approvati per l'uso umano.
Fonte: Ceremark Pharma via Cison PR Newswire (> English) - Traduzione di Franco Pellizzari.
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