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Approvato in EU il dispositivo medico di Cognetivity per la diagnosi di demenza

Comunicato stampa - Cognetivity Neurosciences Ltd ha confermato il 7 gennaio scorso che il suo software di valutazione cognitiva, Integrated Cognitive Assessment (ICA), è stato approvato come dispositivo medico con marchio CE.


L'annuncio segue la registrazione il mese scorso dell'ICA alla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in GB e consente all'ICA di essere usato clinicamente in tutta Europa.


Realizzato con l'Intelligenza Artificiale, l'ICA è progettato per essere usato come ausilio diagnostico per la demenza, una sindrome che rappresenta un onere notevole e in grande crescita per la sanità globale. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, 50 milioni di persone hanno la demenza in tutto il mondo, con circa 10 milioni di nuovi casi ogni anno, e si prevede che il numero totale dei malati di demenza raggiunga i 150 milioni entro il 2050.


L'approvazione di regolamentazione concede all'ICA il marchio CE, dimostrando la conformità con i requisiti di sicurezza e prestazioni dei dispositivi medici dell'UE. Essa permette all'ICA di essere venduto come prodotto medico nel Regno Unito e in tutto lo spazio economico europeo (SEE), la cui popolazione supera i 500 milioni di persone, con 1 persona su cinque over-65.


Come tale, l'approvazione rappresenta una importante pietra miliare nello sviluppo dell'azienda e apre la strada ai suoi piani per ottenere l'approvazione di regolamentazione in altre giurisdizioni, come Stati Uniti, Canada e Cina.

 

 

 


Fonte: Cognetivity Neurosciences Ltd (> English text) - Traduzione di Franco Pellizzari.

Copyright: Tutti i diritti di eventuali testi o marchi citati nell'articolo sono riservati ai rispettivi proprietari.

Liberatoria: Questo articolo non propone terapie o diete; per qualsiasi modifica della propria cura o regime alimentare si consiglia di rivolgersi a un medico o dietologo. Il contenuto non rappresenta necessariamente l'opinione dell'Associazione Alzheimer onlus di Riese Pio X ma solo quella dell'autore citato come "Fonte". I siti terzi raggiungibili da eventuali collegamenti contenuti nell'articolo e/o dagli annunci pubblicitari sono completamente estranei all'Associazione, il loro accesso e uso è a discrezione dell'utente. Liberatoria completa qui.

Nota: L'articolo potrebbe riferire risultati di ricerche mediche, psicologiche, scientifiche o sportive che riflettono lo stato delle conoscenze raggiunte fino alla data della loro pubblicazione.


 

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