Sono stati annunciati i risultati preliminari di una sperimentazione clinica internazionale per un farmaco che intende prevenire i sintomi del morbo di Alzheimer (MA), guidata da Reisa Sperling MD, investigatrice di punta del Brigham & Women's Hospital di Boston (USA). Questi dati mostrano che il farmaco anti-amiloide sperimentale solanezumab non ha dimostrato un rallentamento statisticamente significativo del declino cognitivo associato al MA quando somministrato prima dello stadio di deterioramento clinico.
"Sfortunatamente, i risultati del nostro studio non hanno mostrato prove che il trattamento con solanezumab abbia rallentato il declino cognitivo o funzionale nella fase preclinica del MA", ha affermato la Sperling. "Siamo molto delusi per i nostri partecipanti e le loro famiglie, così come per le centinaia di persone che lavorano a questo studio da quasi dieci anni, ma impareremo molto da questo lavoro per gli altri esperimenti in corso e per quelli futuri".
Non è stata osservata alcuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi solanezumab e placebo sulla misurazione dell'obiettivo primario, né su quello secondario, e tutti gli esiti clinici hanno favorito numericamente il placebo rispetto al solanezumab. Le scansioni PET longitudinali dell'amiloide hanno dimostrato che l'amiloide ha continuato ad accumularsi nel tempo in entrambi i gruppi. Livelli di amiloide al basale più elevati si sono associati con forza a un maggior rischio di progressione verso il MA sintomatico.
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"L'approccio che abbiamo adottato per lo studio A4 si ispira al modo in cui trattiamo malattie cardiache, diabete e cancro", ha detto la Sperling. "Abbiamo fatto passi avanti in queste malattie identificando le persone che hanno prove di un rischio elevato o di una malattia silenziosa rilevate mediante esami, e iniziando il trattamento prima che mostrino eventuali sintomi clinici della malattia".
Tutti i dati dello studio A4 e del suo complementare LEARN sono stati condivisi con il settore del MA e i dati longitudinali completi, inclusi esiti cognitivi, immagini e campioni biologici, saranno condivisi attraverso l'Alzheimer’s Clinical Trial Consortium. Queste informazioni saranno usate per informare gli studi in corso e progettare quelli futuri per prevenire i sintomi del MA con altri agenti sperimentali promettenti.
Fonte: Brigham and Women's Hospital (> English) - Traduzione di Franco Pellizzari.
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