Un gruppo di esperti esterni della FDA ha votato 9 a 3 che il farmaco Nuplazide di Acadia Pharmaceuticals non sembra essere efficace nel trattamento di pazienti con psicosi legata all'Alzheimer.
Il farmaco è già indicato per la psicosi legata al Parkinson, ma Acadia ha provato, e fallito l'anno scorso, di ottenere un'altra luce verde nella psicosi legata alla demenza. Il farmaco non è mai riuscito in clinica a curare i pazienti con depressione o schizofrenia, causando ad Acadia multipli mal di testa per la ricerca e sviluppo nel corso degli anni.
Con un rifiuto dal comitato consultivo, queste nuove prospettive della società biotecnologica di San Diego non sembrano improntate all'ottimismo in vista della decisione finale della FDA del 4 agosto.
Martedì scorso le azioni di Acadia sono crollate del 30%.
"Vedo troppe questioni problematiche con le evidenze", ha dichiarato Satish Iyengar, presidente del dipartimento di statistica dell'Università di Pittsburgh.
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Fonte: Kyle LaHucik in Endpoints News (> English) - Traduzione di Franco Pellizzari.
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