I pazienti che soffrono di sintomi precoci di Alzheimer, che hanno avuto la diagnosi prima del solito con un test di scansione cerebrale, ricevono farmaci specifici per l'Alzheimer prima dei pazienti i cui medici, o loro stessi, non avevano avuto a disposizione i risultati della scansione del cervello.
Ricercatori dell'UCLA hanno scoperto per la prima volta che questi pazienti hanno anche risultati clinici significativamente migliori nel monitoraggio clinico degli anni successivi.
Lo studio, i cui risultati saranno presentati il 26 Settembre 2013 al Medical Biotech Forum in Cina, è un esperimento clinico nazionale continuo, promosso dai Centers for Medicare e Medicaid Services (CMS). Questi dati provvisori dicono che i pazienti, i cui medici hanno raccolto informazioni di una PET cerebrale eseguita con il tracciante FDG (che misura l'energia usata da varie aree del cervello), hanno ottenuto risultati migliori per oltre due anni, rispetto ai pazienti i cui medici sono stati randomizzati per non avere accesso alle informazioni di scansione.
"I pazienti i cui medici erano stati messi al corrente del modello metabolico dell'Alzheimer nel loro cervello, hanno ricevuto terapie di Alzheimer prima, e sono andati meglio dei pazienti i cui medici non hanno avuto il beneficio di tali informazioni", ha detto il ricercatore principale Daniel Silverman, professore di farmacologia molecolare e medica dell'UCLA. "Nel corso dei due anni successivi alla scansione PET, questi pazienti avevano una funzione esecutiva superiore, una migliore capacità di memoria e una maggiore conservazione della funzione cognitiva globale, fornendo la prima prova diretta che i pazienti il cui Alzheimer precoce è rivelato da FDG-PET vanno meglio dei pazienti di pari condizione, ma il cui modello di metabolismo cerebrale rimane sconosciuto ai loro medici e a loro stessi".
Medicare [ndt: assicurazione sanitaria USA] attualmente non rimborsa le scansioni PET per i pazienti che mostrano segni di declino cognitivo persistente, ma che ancora non mostrano demenza, ha detto Silverman. Nel momento in cui Medicare copre una scansione FDG-PET (rimborsando circa 1.200 dollari per paziente) ci sono già molti danni nel tessuto cerebrale, alcuni dei quali irreversibili.
Medicare sta attualmente riesaminando le politiche di rimborso per le scansioni PET eseguite nei casi di demenza, in particolare per quanto riguarda l'imaging dell'amiloide. Una decisione sulla copertura nazionale è prevista per il 1° Ottobre, ha detto Silverman. Prima che fossero presentate le conclusioni dello studio, non c'era alcuna prova scientifica rigorosamente controllata e disponibile che avesse testato nel lungo termine i benefici clinici associati all'esecuzione di una PET, o di un qualsiasi altro tipo di neuroimaging, per la valutazione dei pazienti cognitivamente in declino.
Questo studio multicentrico, prospettico, randomizzato e in cieco, dimostra un beneficio clinico significativo, che potrebbe anche risparmiare fondi della sanità. "I pazienti che non hanno l'Alzheimer possono ricevere la prescrizione di farmaci che non li aiutano, o addirittura farli peggiorare", ha detto Silverman. "E ogni anno di assunzione di questi farmaci costa centinaia di dollari in più rispetto al costo rimborsato di una PET".
Inoltre, un paziente senza diagnosi di Alzheimer non riuscirà ad ottenere i farmaci che, secondo lo studio, potrebbero aiutarlo a mantenere la capacità cognitiva, se somministrati prima. Questo può portare alla necessità di cure infermieristiche domiciliari da sei a nove mesi prima rispetto a quelli con lo stesso modello cerebrale di Alzheimer, ma che sono diagnosticati e trattati prima come risultato della disponibilità più precoce delle informazioni di una scansione PET. "Con l'assistenza in casa di cura che costa in media circa 7.000 dollari [5.200 €] al mese, CMS e contribuenti americani potrebbero potenzialmente risparmiare diversi miliardi di dollari all'anno", ha detto Silverman.
Questi risultati provvisori provengono dall'esame di 63 pazienti, sottoposti a FDG-PET e a test neuropsicologici al basale. Il test e la raccolta dei dati sulla prescrizione di farmaci sono stati ripetuti ogni sei mesi per due anni. I medici nel gruppo di studio che erano messi in condizione di visualizzare la scansione PET immediatamente, hanno trattato i relativi pazienti in modo diverso rispetto ai medici dell'altro gruppo, che non hanno avuto i risultati della scansione fino alla fine dello studio di due anni. Circa il 40 per cento dei pazienti, i cui medici sono stati informati della presenza del modello di metabolismo cerebrale di Alzheimer, hanno avuto i farmaci specificamente indicati per la demenza entro i primi sei mesi dello studio.
Tra i pazienti le cui scansioni PET cerebrali hanno mostrato modelli di metabolismo di Alzheimer ed erano randomizzati per avere i risultati con due anni di ritardo dalla scansione, nessuno ha preso farmaci di Alzheimer nei primi sei mesi, e solo il 12 per cento ha avuto la prescrizione dei farmaci per la fine del primo anno, secondo Silverman.
Medicare ha approvato il reclutamento di 710 volontari, di almeno 65 anni, per lo studio. Silverman ha detto che questi risultati intermedi sono stati segnalati perché era stato arruolato un numero sufficiente di soggetti per consentire una prima valutazione significativa degli effetti a lungo termine delle scansioni PET su pazienti di Alzheimer iniziale.
"I pazienti che manifestano cambiamenti neurodegenerativi di tipo Alzheimer nel metabolismo cerebrale hanno una probabilità tre volte maggiore di ricevere la prescrizione di farmaci nel primo anno successivo alla PET, quando i risultati delle scansioni sono resi disponibili immediatamente", secondo il sunto che sarà presentato alla riunione."Questo, a sua volta, è associato a prestazioni significativamente migliori nei test neuropsicologici della memoria, delle funzioni esecutive e dello stato cognitivo generale, nel corso di un periodo di follow-up di due anni. Questo studio fornisce la prima prova diretta di esiti cognitivi migliori attribuibili ad un test di neuroimaging di qualsiasi tipo".
Fonte: University of California, Los Angeles (UCLA), Health Sciences, via Newswise.
Pubblicato in Science Daily (> English version) - Traduzione di Franco Pellizzari.
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