Ricerche

Tra le ragioni del rifiuto a procedere, i partecipanti alla ricerca affermano che la conoscenza sarebbe un peso per se stessi e i familiari.

Man mano che i ricercatori fanno progressi nella comprensione di come si sviluppa il morbo di Alzheimer (MA), ci sono crescenti opportunità per i partecipanti sani alle ricerche di apprendere il proprio rischio di sviluppare la demenza di MA in futuro. Mentre molte organizzazioni spesso raccomandano agli investigatori di condividere le stime del rischio con i singoli partecipanti, ci sono preoccupazioni etiche nel farlo, dato che non ci sono interventi medici per cambiare tale rischio.

Un nuovo studio eseguito alla Washington University di St. Louis (MIssouri / USA), pubblicato su Jama Network Open, ha esaminato le scelte che fanno questi volontari sani di ricerca quando viene loro data l'opportunità di apprendere il rischio di sviluppare la demenza di MA. I ricercatori hanno riscontrato una grande discrepanza tra la percentuale di partecipanti che hanno affermato che vorrebbero apprendere il rischio se tali stime diventassero disponibili e la percentuale che vi ha dato seguito quando ha avuto l'opportunità reale.

Le conoscenze potrebbero aiutare i ricercatori a progettare studi che offrono l'opzione di ricevere risultati in modi che non premono sui partecipanti per fare una scelta rispetto a un'altra. Lo studio sottolinea inoltre l'importanza di garantire che i partecipanti desiderino veramente i loro risultati di ricerca perché l'interesse ipotetico non si traduce necessariamente nel voler sapere il proprio rischio di demenza da MA quando viene offerto effettivamente.

"In generale, c'è la tendenza a comunicare ai partecipanti alle ricerche e ai pazienti i loro risultati dei test, anche in situazioni in cui non si può fare nulla con questi risultati", ha affermato l'autrice senior Jessica Mozersky PhD, assistente prof.ssa di medicina alla WashU. "Ma il nostro studio suggerisce che in casi sensibili - come quando si stima il rischio di sviluppare una malattia debilitante e mortale - le persone dovrebbero avere la possibilità di non sapere".

Negli ultimi anni, le National Academies of Sciences, Engineering and Medicine hanno raccomandato che i progetti di studio in generale includano la possibilità di restituire i risultati dei test ai partecipanti, anche quando tali risultati non possono avere azioni conseguenti. Allo stesso modo, un comitato di partecipanti allo studio, i loro partner di assistenza e membri delle organizzazioni di difesa della demenza hanno recentemente proposto una carta dei diritti dei partecipanti alla ricerca sul MA che raccomanda l'accesso a tali risultati.

Allo stesso tempo, rimangono preoccupazioni etiche a causa della possibilità di causare ansia e altri danni ai partecipanti che apprendono che sono ad alto rischio di sviluppare una demenza debilitante e incurabile. A differenza delle opzioni preventive per le persone che apprendono di essere ad alto rischio genetico di determinati tumori, ad esempio, al momento non ci sono trattamenti preventivi approvati o interventi medici disponibili per evitare la demenza del MA.

Per ottenere un quadro più chiaro di chi rifiuta di conoscere i risultati del rischio di demenza del MA e perché, la Mozersky e i suoi colleghi si sono rivolti al Memory & Aging Project della WashU, che dal 1979, fornisce un quadro per studiare la funzione cerebrale nei partecipanti mentre invecchiano. Nel corso dei decenni, il progetto si è evoluto e ampliato in numerosi studi sullo sviluppo e la progressione del MA, incluso lo sviluppo di test di biomarcatori per determinare il rischio.

Per il presente studio, il team della Mozersky si è concentrato su volontari cognitivamente normali che hanno subito una batteria di test (genetici, prelievi di sangue e scansioni cerebrali) dai quali i ricercatori hanno stimato la loro probabilità di sviluppare la demenza del MA nei 5 anni successivi. I partecipanti inizialmente si sono uniti allo studio consapevoli che non avrebbero avuto la possibilità di ricevere i propri dati di rischio. Anche così, ha detto la Mozersky, nel corso degli anni molti hanno espresso un interesse teorico ad apprendere i risultati. Lo studio ha offerto i risultati a un sottoinsieme di partecipanti al progetto Memory & Aging (274 individui) per valutare l'impatto psicologico di conoscere il loro rischio e i fattori che considerano quando prendono tale decisione.

Prima di decidere, i partecipanti hanno ricevuto una guida informativa che spiegava come viene stimato il rischio ed elencava alcuni esempi di pro e contro dell'apprendimento dei loro risultati. Ad esempio, nel lato dei pro, alcune persone possono apprendere che il loro rischio è inferiore a quanto ci si aspettava. E se i risultati dei test di biomarcatori suggeriscono che un partecipante è ad alto rischio di sviluppare la demenza da MA nei successivi 5 anni, potrebbe essere idoneo a partecipare a studi clinici sulle strategie di prevenzione. Dall'altra parte, la conoscenza di un rischio alto può causare ansia o complicare l'acquisto di alcuni tipi di assicurazione.

Quando i risultati erano teorici, l'81% delle persone nella ricerca più ampia a lungo termine ha dichiarato di scegliere di sapere. Al contrario, quando sono stati offerti risultati reali ai 274 partecipanti al progetto Memory & Aging, solo il 60% ha optato per riceverli. I partecipanti con una storia familiare di MA e gli afroamericani avevano maggiori probabilità di altri di rifiutare i risultati.

Un gruppo di partecipanti che hanno rifiutato di apprendere i risultati è stato intervistato in seguito, e le ragioni più comuni includevano che la conoscenza sarebbe stata un peso per se stessi o per i familiari, per le loro esperienze negative e le percezioni della demenza da MA, che si sentivano bene riguardo alla loro memoria al momento, che erano già preparati per la malattia e che ci sono ancora incertezze nelle previsioni del rischio di malattia.

"Anche la mancanza di trattamenti preventivi è un grande fattore nel rifiutare di ricevere i risultati dei test di biomarcatori tra le persone senza sintomi di demenza da MA", ha affermato la Mozersky. "Quando abbiamo condotto interviste con alcuni partecipanti per comprendere meglio la loro scelta di non sapere, molti hanno affermato che un nuovo trattamento efficace potrebbe far loro cambiare idea, se diventasse disponibile".

Poiché i risultati sono disponibili solo attraverso studi di ricerca, non vengono aggiunti alla cartella clinica del partecipante. Tuttavia, tali risultati potrebbero finire nella cartella clinica di un paziente se un partecipante li condivide con il proprio medico.

"Abbiamo in programma di continuare la nostra ricerca sulla complessità di queste questioni, soprattutto perché i risultati di ritorno ai partecipanti alle ricerche diventano più comuni, anche se tali risultati non possono ancora avere un seguito", ha affermato la Mozersky.