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La ricerca sui farmaci per il morbo di Alzheimer (MA) è una storia piuttosto triste, con anni di fallimenti e battute d'arresto contro la malattia che ruba la memoria.

C'è un piccolo barlume di speranza (molto, molto piccolo) che il farmaco 'aducanumab' della Biogen, già una volta fallito e ora (forse) risorto, possa essere il primo medicinale per MA approvato dopo più di 15 anni. La Biogen ha accennato all'inizio dell'anno, e gli investitori hanno fatto la stessa previsione, che fosse “imminente” una nuova richiesta di autorizzazione alla FDA; sono passati quasi quattro mesi, e una grave pandemia globale sembra avere fatto fallire quei piani.

Una revisione dalla GlobalData, società di dati sulle scienze della vita, ha dichiarato che “si prevede che la richiesta e la revisione dell'anticorpo monoclonale ricombinante umano aducanumab della Biogen prenda più tempo rispetto a quanto stimato”. Quanto tempo, non lo sappiamo. Sappiamo che sarà comunque uno dei farmaci più controversi ad arrivare sulla scrivania della FDA, ma dovremo aspettare più a lungo per vedere come si comporterà il regolatore.

È anche fin troppo facile dimenticare quanto sono dannose, minacciose e alteranti per la vita altre malattie e disturbi al di fuori del COVID-19; non ti preoccupi granché di quel neo sul tuo braccio che sta diventando sempre più scuro quando una macchina ti sta venendo contro a 150 km all'ora.

Ma altre aree stanno soffrendo. Che il farmaco della Biogen possa o meno aiutare i pazienti di MA, la GlobalData sottolinea che molti esperimenti per questa malattia sono a rischio di ritardo dato che la maggior parte dei pazienti che testano tali medicinali devono restare auto-isolati, poiché la maggior parte sono anziani e considerati vulnerabili ai rischi del COVID19.

Nel Regno Unito, per esempio, a tutti gli over-70 è prescritto di rimanere a casa per 12 settimane. Gli esperimenti virtuali possono aiutare qui, ma sono più difficili per una popolazione anziana che non sempre usa tale tecnologia.

“Poiché molti paesi mettono in stallo gli studi clinici, le aziende farmaceutiche stanno spostando le loro priorità globali lontano da alcune indicazioni correnti, verso il COVID-19”, ha scritto la società in un rapporto. “Questo potrebbe mettere a rischio di ritardo diversi farmaci per MA, di cui 38 in fase 1, 19 in fase 3 e 37 in fase 2”.

Alessio Brunello, analista farmaceutico senior di GlobalData, ha detto:

“Non tutte le aziende farmaceutiche stanno rispondendo nello stesso modo alla pandemia COVID-19. Ad esempio, la Roche sta continuando sia l'arruolamento che il dosaggio nell'esperimento del farmaco gantenerumab per il MA di fase avanzata. Dall'altra parte, la Eli Lilly, che ha diversi farmaci per MA in cantiere, ha interrotto l'iscrizione e rimandato nuove sperimentazioni, pur continuando il dosaggio degli esperimenti in corso.

“L'interruzione di importanti ricerche cliniche provocata dalla pandemia COVID-19 è legata alla particolare vulnerabilità degli anziani. Il numero di anziani morti in tutto il mondo è già rilevante e i partecipanti agli esperimenti di MA che sono morti a causa del virus possono influenzare significativamente i risultati degli studi”.