La Commissione europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE per Kisunla, un medicinale per il trattamento del decadimento cognitivo lieve, compresa la demenza lieve nelle prime fasi del morbo di Alzheimer.
Kisunla può aiutare a rallentare la progressione dei problemi cognitivi e funzionali associati all'Alzheimer in alcuni pazienti. L'autorizzazione si basa sulla valutazione scientifica positiva dell'Agenzia europea per i medicinali, che ha concluso che i benefici di questo medicinale sono superiori ai rischi per una popolazione specifica di pazienti con Alzheimer precoce.
La decisione di autorizzazione stabilisce condizioni rigorose per l'uso di Kisunla, in quanto è ritenuto adatto solo a pazienti con una particolare predisposizione genetica. Vengono inoltre delineate chiare misure di attenuazione dei rischi, quali i requisiti in materia di monitoraggio ed etichettatura.
La decisione della Commissione sarà presto disponibile online.
Fonte: Commissione Europea
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