Uno studio approvato dalla FDA-IDE arruola il primo paziente per un intervento chirurgico assistito da robot per malattie neurodegenerative
La Medical Microinstruments Inc.(MMI) di Jacksonville (Florida/USA), un'azienda di robotica impegnata ad espandere le opzioni terapeutiche e a migliorare gli esiti dei pazienti con patologie complesse, ha annunciato oggi il completamento della prima procedura assistita da robot nell'ambito di REMIND, il suo studio Investigational Device Exemption (IDE), che valuta l'intervento microchirurgico per le malattie neurodegenerative.
Eseguito da un team multidisciplinare alla Baptist Health di Jacksonville, il caso rappresenta la procedura inaugurale dello studio e il primo arruolamento di un paziente: un partecipante con morbo di Alzheimer (MA) moderato con anomalie confermate nella regione dei linfonodi cervicali profondi (dCLN). Lo studio, primo nel suo genere, approvato dalla Food and Drug Administration (FDA), sta valutando la sicurezza e la fattibilità del sistema chirurgico Symani® per eseguire operazioni microchirurgiche nella regione del collo. Lo studio multicentrico arruolerà 15 pazienti che saranno seguiti per dodici mesi dopo la procedura.
“Si tratta di un primo passo storico e importante nel portare avanti un potenziale intervento rivoluzionario per le malattie neurodegenerative”, ha affermato Mark Toland, CEO di MMI. "Valutando nuove tecniche robotiche microchirurgiche, stiamo basandoci su un decennio di ricerca globale che avvicina la scienza a quella che potrebbe diventare un'opzione terapeutica in grado di cambiare la vita di decine di milioni di pazienti con MA e di caregiver a livello globale".
La procedura, eseguita con Symani, esplora se il ripristino delle vie di drenaggio linfatico nei dCLN può migliorare l'eliminazione delle neurotossine dannose che i ricercatori scientifici ritengono contribuiscano alla progressione della malattia. Symani è l'unica piattaforma robotica disponibile in commercio progettata specificamente per procedure microchirurgiche e supermicrochirurgiche ad alta precisione. Questo nuovo approccio mette insieme un team dedicato di specialisti con ampie aree di competenza in microchirurgia ricostruttiva, neurologia, neuroradiologia e neurochirurgia, riflettendo lo sforzo collaborativo unico richiesto per esplorare nuovi percorsi di trattamento emergenti per malattie neurodegenerative complesse.
Il dottor Michael DeFazio, chirurgo plastico e ricostruttivo del Florida Plastic Surgery Group, specializzato nel trattamento chirurgico del linfedema, ha eseguito la procedura, con Ricardo Hanel MD/PhD, condirettore medico del Baptist Stroke & Cerebrovascolar Center di Baptist Health, sito REMIND PI, e membro del Federal Alzheimer's Advisory Council come co-chirurgo.
Il dottor DeFazio ha commentato: "Sono onorato di unirmi a questo sforzo per esplorare come il bypass linfovenoso robotizzato a livello supermicrochirurgico possa essere applicato in un nuovo contesto clinico. La precisione è fondamentale in procedure così impegnative dal punto di vista tecnico e questa tecnologia robotica ci consente di eseguire tecniche con il controllo necessario per esplorare questa potenziale nuova ed entusiasmante applicazione della ricostruzione linfatica".
Il Dr. Hanel ha aggiunto: "L'intersezione tra neuroscienze e biologia linfatica è una delle frontiere più avvincenti della medicina odierna. Partecipando a questo studio, stiamo andando oltre la ricerca tradizionale per esplorare come un approccio chirurgico può aprire la porta a entusiasmanti percorsi terapeutici nelle malattie neurodegenerative. Ciò apre un'entusiasmante finestra di speranza per tutti quei pazienti e le famiglie che vivono con questa terribile condizione".
Matthew A. Zuino MSIS/FACHE, presidente e amministratore delegato di Baptist Health, ha dichiarato: "Con il MA che colpisce oltre 580.000 pazienti e famiglie in tutta la Florida, riteniamo che sia nostra responsabilità promuovere potenziali nuovi approcci per guidare il progresso ed espandere l'accesso ai trattamenti per coloro che ne hanno più bisogno. Siamo orgogliosi di portare la prossima generazione di trattamenti nella regione, contribuendo allo sviluppo di terapie innovative a livello globale".
Michael A. Mayo DHA/FACHE, ex presidente e amministratore delegato di Baptist Health, è anche membro del Consiglio Consultivo di Federal Alzheimer e ha svolto un ruolo chiave nel portare la tecnologia e la ricerca nel sistema sanitario.
Man mano che l’arruolamento continua, si prevede che i dati generati tramite REMIND forniranno informazioni sulla ricerca futura, compreso il potenziale per uno studio cardine più ampio. REMIND è uno dei numerosi studi in corso alla MMI volti a creare le evidenze cliniche necessarie a supporto della microchirurgia robotica verso applicazioni aggiuntive ed emergenti.
Fonte: Medical Microinstruments, Inc (> English) - Traduzione di Franco Pellizzari.
Copyright: Tutti i diritti di testi o marchi inclusi nell'articolo sono riservati ai rispettivi proprietari.
Liberatoria: Questo articolo non propone terapie o diete; per qualsiasi modifica della propria cura o regime alimentare si consiglia di rivolgersi a un medico o dietologo. Il contenuto non rappresenta necessariamente l'opinione dell'Associazione Alzheimer OdV di Riese Pio X ma solo quella dell'autore citato come "Fonte". I siti terzi raggiungibili da eventuali collegamenti contenuti nell'articolo e/o dagli annunci pubblicitari sono completamente estranei all'Associazione, il loro accesso e uso è a discrezione dell'utente. Liberatoria completa qui.
Nota: L'articolo potrebbe riferire risultati di ricerche mediche, psicologiche, scientifiche o sportive che riflettono lo stato delle conoscenze raggiunte fino alla data della loro pubblicazione.
Associazione Alzheimer OdV
