In GB, secondo i medici, i pazienti hanno poca probabilità di ricevere il lecanemab prima del 2026 e il servizio sanitario non ha ancora le infrastrutture necessarie ... [e in Italia?]

È necessaria una riorganizzazione delle cure per la demenza del SSN per garantire che i pazienti del Regno Unito possano ricevere un farmaco rivoluzionario che rallenta la progressione del morbo di Alzheimer (MA), affermano i medici.

Risultati dettagliati di uno studio clinico sul lecanemab hanno confermato che il farmaco riduce [seppure di pochissimo] il declino cognitivo nei pazienti con MA di fase iniziale, in una svolta acquisita duramente, salutata come un momento storico per il campo.

Il farmaco, creato da Biogen negli Stati Uniti e da Eisai in Giappone, è il primo a dimostrare che può cambiare la traiettoria della malattia. Anche se il vantaggio è modesto - il farmaco ha rallentato del 27% il declino cognitivo in 18 mesi - i medici ritengono che abbia il potenziale per dare ai pazienti mesi addizionali di indipendenza.

La FDA statunitense dovrebbe approvare il lecanemab a gennaio, aprendo la strada agli ospedali statunitensi per iniziare a prescrivere il farmaco il prossimo anno. Ma il SSN della GB deve affrontare un'enorme sfida per preparare l'introduzione del farmaco, affermano i medici, e i pazienti non hanno possibilità di riceverlo prima del 2026.

Scrivendo sul Guardian, Jonathan Schott, professore di neurologia dell'Istituo di Neurologia dell'UCL e responsabile medico di Alzheimer's Research UK, afferma che il SSN è "assolutamente non pronto" a somministrare il lecanemab:

“Mentre alcuni centri specialistici hanno le capacità richieste, il SSN più ampio semplicemente non ha l'infrastruttura e il personale per diagnosticare pazienti potenzialmente ammissibili, né per erogare il farmaco, che viene somministrato via infusione ogni due settimane, né per eseguire e leggere molte scansioni MRI di sicurezza".

Altri medici senior condividono l'opinione. "Non siamo preparati", ha dichiarato la dott.ssa Liz Coulthard, assistente prof.ssa di neurologia della demenza all'Università di Bristol. "Abbiamo bisogno di un enorme cambiamento nella forza lavoro per erogare il servizio".

Il lecanemab è una terapia anticorpale che punta i ciuffi di proteine chiamati amiloide-beta (Aβ), che si accumulano nel cervello dei pazienti. Gli scienziati discutono ancora del ruolo dell'Aβ nel MA, ma la sua eliminazione dal cervello può impedire altri processi patologici, come la formazione dei grovigli di tau all'interno delle cellule cerebrali.

I pazienti che vengono diagnosticati presto con lieve deterioramento cognitivo (MCI), causato dal MA, hanno in genere circa sei anni di vita indipendente prima di aver bisogno di supporto a casa. Se i benefici del lecanemab sono sostenuti per più di 6 anni, un paziente potrebbe avere altri 19 mesi di vita indipendente, ha detto la Coulthard.

"Il problema è che non vediamo i pazienti nella fase di MCI. Non abbiamo i servizi. A Bristol, situazione non atipica, non esiste un percorso clinico per un MCI. Se ti viene diagnosticato, sei dimesso e quasi mai sei seguito".

Parte del problema è che la maggior parte dei pazienti con demenza nel Regno Unito sono curati nelle cliniche di memoria gestite da servizi psichiatrici o gerontologici, che non hanno accesso di routine ai test di MA. Mentre gli esami del sangue per il MA sono ancora all'orizzonte, la malattia è attualmente confermata dal prelievo lombare, che cerca l'Aβ nel liquido spinale, o dalla tomografia a emissione di positroni (PET), che rileva la proteina nel cervello.

La ricerca di MA nel Regno Unito stima che solo il 2% dei pazienti idonei per il lecanemab avrebbe accesso al farmaco nell'ambito dei test esistenti. Secondo la Coulthard:

"Dovremo avere nuovi servizi, all'interno della psichiatria, forse con riferimento alla neurologia per il prelievo lombare o per le scansioni, o all'interno della neurologia che può fornire il gran numero di nuovi test diagnostici che dovremo fare".

Quasi 1 milione di persone nel Regno Unito vivono con la demenza, la principale causa di morte nel paese. Due terzi dei casi sono dovuti al MA, che provoca una distruzione incessante di neuroni nel cervello, la perdita di memoria, i problemi con il processo decisionale e, in definitiva, le difficoltà con il cibo, il linguaggio e il movimento.

Il lecanemab dovrebbe essere approvato dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) e dal National Institute of Health and Care Excellence (NICE) prima che possa essere erogato dal SSN. L'approvazione di MHRA potrebbe arrivare già nel 2024, e la revisione NICE l'anno dopo.

"Anche se queste cose dovessero accadere dall'oggi al domani, non saremmo in grado di distribuirlo, a causa della scala richiesta", ha affermato Masud Husain, professore di neurologia e neuroscienza cognitiva all'Università di Oxford.

Oltre a diagnosi rapide e accurate per identificare coloro che potrebbero trarre beneficio, gli ospedali avrebbero bisogno di personale e attrezzatura specializzati per fornire infusioni regolari di farmaco e scansioni MRI per verificare gli effetti collaterali, come il gonfiore cerebrale. Una speranza è che il farmaco possa essere usato a raffiche, con i pazienti che lo prendono fino alla caduta dei livelli di amiloide, e poi restano monitorati per sorvegliarne il rialzamento.

Il prof. Paul Matthews, capo dell'UK Dementia Research Institute dell'Imperial College di Londra, ha dichiarato di non aspettarsi che il Regno Unito possa "adottare rapidamente" il lecanemab. Ciò darebbe tempo ai funzionari sanitari di valutare quanto sarà efficace il farmaco in contesti del mondo reale e preparere il SSN a distribuirlo.

Il dott. Richard Oakley, dell'Alzheimer's Society, ha dichiarato:

“Siamo sulla cuspide di nuovi entusiasmanti trattamenti per il MA, ma dobbiamo migliorare la diagnosi di demenza nel Regno Unito per garantire che le persone giuste ottengano questi farmaci quando sono più efficaci. Ciò comporterà un migliore accesso alle scansioni PET e ai test per assicurarsi che tutti ricevano una diagnosi rapida e accurata.

“Stimiamo che almeno 106.000 persone potrebbero trarre benefici dal lecanemab se e quando sarà disponibile nel Regno Unito. Ma attualmente una persona su sei aspetta più di un anno per vedere uno specialista dopo il riferimento del medico di base e uno su 10 aspetta oltre sei mesi per una scansione del cervello”.