Denuncia & Advocacy

Problema 1: Il primo elefante è costituito dal fatto che ci sono individui con enormi quantità di amiloide nel cervello che non mostrano i sintomi cognitivi classici del MA. Quelli iscritti all'ipotesi amiloide spiegano questa anomalia dicendo che tali individui hanno 'riserva cognitiva'. Questo approccio confonde il nominare un fenomeno con il capire la sua causa. Come sappiamo che una persona ha una riserva cognitiva? Perché la persona ha amiloide senza sintomi cognitivi. Perché ha amiloide senza sintomi? Perché ha una riserva cognitiva. Tale ragionamento circolare provocherebbe la bocciatura di un dottorando all'esame generale di psicologia. E così, abbiamo persone con amiloide che non mostrano i sintomi del MA.

Problema 2: Il secondo elefante è che ci sono già casi in cui un farmaco è stato usato per ridurre la quantità di amiloide nel cervello di persone con MA, senza mostrare corrispondenti miglioramenti nella funzione cognitiva. Ciò si è verificato quando un vaccino per rimuovere l'amiloide è stato testato all'inizio di questo secolo. L'esperimento è stato sospeso a causa di un effetto non intenzionale del farmaco: gonfiore nel cervello che ha portato alla morte di alcuni partecipanti. È importante notare che alcune delle persone sopravvissute al trattamento sono morte in seguito e hanno avuto l'autopsia al loro cervello. I risultati erano interessanti: l'amiloide si era ridotta, ma questi individui non hanno mostrato corrispondenti miglioramenti cognitivi. Per quanto riguarda l'aducanumab, è stato approvato perché la FDA ha considerato che il farmaco avesse dimostrato la capacità di ridurre l'amiloide nel cervello di persone con MA. Da notare che non c'è stata nessuna relazione di un corrispondente miglioramento cognitivo nelle persone trattate con aducanumab. E così, abbiamo farmaci che riducono l'amiloide e tuttavia non producono miglioramenti nella cognizione.

Problema 3: Il terzo elefante coinvolge gli 'effetti collaterali' dei farmaci usati per trattare il MA. Come mostrano i dati dello studio sull'aducanumab, il 40% delle persone che prendono il farmaco ha subito gonfiore del cervello ed emorragie con questo trattamento. Il cervello è un sistema biologico complesso e interattivo con cicli di reazione. Il mio supervisore di dottorato una volta mi ha detto: "Non è parsimonioso pensare parsimoniosamente ai fenomeni non parsimoniosi". In altre parole, i problemi complessi non generano rapidamente pensieri dal basso, lineari, semplicistici e riduzionisti. L'amiloide ha molteplici funzioni nel cervello e tentare di eliminarla ha generato esiti indesiderati, compresa la morte, senza benefici evidenti.

Problema 4: Il quarto elefante è sociologico. Il sito web dell'Alzheimer's Association ha una pagina che descrive l'aducanumab come capace di permettere alle persone con MA di vivere meglio e di trattenere più a lungo i ricordi, mentre la stessa pagina ha una dichiarazione che non c'è alcuna prova che l'aducanumab possa migliorare la funzione cognitiva. Si noti che l'aducanumab è stato rifiutato come trattamento da importanti associazioni mediche negli USA e ha avuto l'accesso negato ai mercati in Europa e in altri paesi dalle loro versioni della FDA. Cosa vedono queste organizzazioni che la FDA e l'Alzheimer's Association americana non vedono?

Problema 5: Il quinto elefante è economico. Il costo dell'aducanumab era fissato inizialmente $ 56.000 per un anno di infusioni, al quale è seguita la riduzione della Biogen a $ 28.000. Quando i Centri Servizi Medicare e Medicaid hanno deciso di non pagare l'aducanumab per tutti, si è sentita una clamorosa protesta che parlava di privare l'accesso dell'aducanumab a gruppi sotto-serviti e svantaggiati. Quando, come società, vedremo collettivamente la demenza come disabilità piuttosto che come malattia e adotteremo un modello di riabilitazione piuttosto che un modello farmaceutico per il suo trattamento, diventeremo più umani ed efficaci.

Fonte: Cameron J. Camp PhD, direttore ricerca e sviluppo del Center for Applied Research in Dementia

Pubblicato in Psychology Today (> English) - Traduzione di Franco Pellizzari.

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