Comunicato AIFA. In merito a quanto riferito da alcune agenzie di stampa riguardo il parere che è stato espresso dalla Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco rispetto alla rimborsabilità dei farmaci lecanemab e donanemab (Leqembi e Kisunla) per il trattamento della malattia di Alzheimer, l’Agenzia Italiana del Farmaco tiene a precisare quanto segue:
Nella valutazione dei dossier ai fini della rimborsabilità, la CSE opera in autonomia, analizzando gli aspetti tecnico-scientifici legati all’efficacia e alla sicurezza dei farmaci, il loro profilo beneficio/rischio, il valore aggiunto rispetto alle terapie già rimborsate, l’impatto economico sul Servizio Sanitario Nazionale. Il bilanciamento tra questi fattori è alla base delle decisioni che vengono assunte nell’interesse di tutti i cittadini e nella consapevolezza dell’elevato bisogno clinico legato alla malattia di Alzheimer.
Nello specifico l’iter di valutazione dei due medicinali non è ancora definitivamente concluso ed eventuali decisioni negative intermedie della Commissione potranno comunque essere oggetto di successiva rivalutazione. L’Agenzia a conclusione definitiva dell’iter del procedimento comunicherà pubblicamente l’esito delle procedure.
Fonte: AIFA
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